На фоне ускоренного внутреннего замещения в секторе диагностики in vitro (IVD) Китая и качественного развития медицинской промышленности компания Shandong Hengchen Biotechnology Co., Ltd. превратилась в известное высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на микробной диагностике. Компания специализируется на исследованиях, разработке, производстве и продаже диагностических продуктов и инструментов, обладая выдающимися возможностями в разработке медицинских устройств класса II, производстве надежного медицинского оборудования и поставке решений для медицинских устройств высшего качества для медицинских учреждений по всей стране. С момента своего основания в апреле 2016 года Hengchen Biotech придерживается корпоративной миссии по предоставлению более эффективных и доступных решений для диагностики in vitro. Компания создала полную производственную цепочку, объединяющую исследования и разработки, производство, продажи и послепродажное обслуживание, уделяя особое внимание обнаружению микробов и молекулярной диагностике. Используя передовые технологии и строгий контроль качества, компания продолжает способствовать совершенствованию медицинских услуг на низовом уровне и способствует устойчивому развитию отечественной индустрии медицинского оборудования.
Компания Hengchen Biotech, штаб-квартира которой находится в зоне высоких технологий Линьи, провинция Шаньдун, всегда соблюдала строгие внутренние и международные нормативные стандарты для медицинского оборудования. Медицинские изделия класса II, как продукты с умеренным риском, требующие строгого контроля для обеспечения безопасности и эффективности, занимают ключевую позицию в области IVD и предъявляют высокие требования к технологии производства, условиям окружающей среды и управлению качеством. Большое количество флагманских продуктов Hengchen Biotech попадает в категорию медицинских устройств класса II, включая хромогенные питательные среды для стрептококка группы B, колориметрические флаконы для микробных культур, питательные среды Neisseria gonorrhoeae, агаризованные среды МакКонки и полностью автоматические инструменты для культивирования крови. Вся эта продукция получила официальные свидетельства о регистрации медицинского оборудования и полностью соответствует соответствующим отраслевым нормам. Каждый готовый продукт проходит строгую проверку в ходе многочисленных процедур, чтобы гарантировать, что он является качественным медицинским устройством, отвечающим требованиям клинического применения.
Благодаря стабильной работе и постоянным технологическим инновациям компания получила широкое признание в отрасли. В декабре 2020 года Hengchen Biotech была зарегистрирована в Qilu Equity Trading Center. В 2023 году ему последовательно присвоены звания «Национальное высокотехнологичное предприятие», «Инновационное малое и среднее предприятие» и «Специализированное, высокотехнологичное, дифференцированное и инновационное малое и среднее предприятие». Эти авторитетные награды полностью свидетельствуют о всеобъемлющей мощи компании в области технологий, производства и эксплуатации и закладывают прочную основу для долгосрочного развития ее медицинских приборов класса II и вспомогательного медицинского оборудования.
Стандартизированные производственные мощности являются краеугольным камнем производства медицинского оборудования высочайшего качества. Компания владеет общей стандартизированной производственной площадью 1720 квадратных метров с четко разделенными функциональными зонами, что полностью соответствует строгим производственным спецификациям для медицинского оборудования класса II. Цех чистого производства площадью 600 квадратных метров класса 10 000 оснащен полностью автоматическими линиями розлива, системами очистки воды и интеллектуальным оборудованием для контроля качества, что создает стерильную и стабильную производственную среду для диагностических реагентов. Полностью автоматический склад с постоянной температурой площадью 500 квадратных метров оснащен высокоточными датчиками температуры и системами удаленной сигнализации, которые эффективно поддерживают активность биопрепаратов во время хранения и транспортировки. Кроме того, компания построила независимый центр исследований и разработок и контроля качества площадью 200 квадратных метров и еще один обычный производственный цех площадью 200 квадратных метров. На всем заводе внедрена полнопроцессная ERP-система для синхронизации данных в реальном времени на производственных, складских и логистических звеньях, что делает всю производственную цепочку более эффективной и контролируемой.
Профессиональная команда исследований и разработок является основной движущей силой технологических прорывов и обновлений продуктов. Hengchen Biotech собрала элитную научно-исследовательскую команду из почти 20 человек, более половины из которых имеют степени бакалавра или выше, включая врачей, магистров и главных лаборантов. Компания создала базу сотрудничества между промышленностью, университетами и исследованиями с колледжами и университетами, образуя полную систему исследований и разработок, охватывающую фундаментальные исследования, трансформацию технологий и клиническое применение. На сегодняшний день получены десятки патентов на изобретения и полезные модели. Хромогенная культуральная среда для стрептококка группы B, совместно разработанная командой, завершила технологическую трансформацию и получила разрешение на регистрацию медицинского устройства, став звездным медицинским устройством класса II в линейке продуктов.
В области медицинского оборудования полностью автоматический прибор для культивирования крови, независимо разработанный Hengchen Biotech, является знаковым продуктом для замены внутри страны. Это единственное устройство отечественного производства, одобренное Национальным управлением медицинской продукции и совместимое с основными импортными расходными материалами. Его ключевые технические показатели достигли передового мирового уровня: уровень положительного обнаружения превышает 90% в течение 24 часов и более 95% в течение 48 часов. Применяя гибридный алгоритм оценки результатов, оборудование эффективно снижает ложноотрицательные и ложноположительные результаты. Благодаря гибкой конфигурации положения бутылок и независимой конструкции с двумя температурами он может адаптироваться к различным типам культуральных бутылей. Это интеллектуальное медицинское оборудование, оснащенное 15-дюймовым сенсорным экраном и поддерживающее подключение к системе LIS, отличается простотой управления и большой емкостью хранения данных, что значительно повышает эффективность работы клинических лабораторий. В сочетании с поддерживающими флаконами для микробных культур комплексное решение обеспечивает выдающиеся характеристики обнаружения и значительную экономию, завоевав высокую оценку многих медицинских учреждений.
Помимо основных реагентов и крупногабаритного медицинского оборудования, Hengchen Biotech также предоставляет полный спектр вспомогательной продукции, включая различные питательные среды, растворы для окрашивания, транспортные среды, расходные материалы для отбора проб, дезинфицирующие средства и небольшие вспомогательные устройства. Портфель продуктов охватывает сбор образцов, транспортировку, культивирование, окрашивание, обнаружение и мониторинг окружающей среды, образуя универсальную систему поставок инструментов, реагентов, расходных материалов и дезинфицирующих средств. Вся продукция производится в соответствии с едиными стандартами качества, и каждая единица продукции является надежным качественным медицинским изделием для клинического применения.
В будущем Hengchen Biotech продолжит концентрироваться на основном направлении диагностики in vitro, продолжать увеличивать инвестиции в исследования и разработки, а также продолжать оптимизировать производительность медицинских устройств класса II и вспомогательного медицинского оборудования. Компания будет продолжать преодолевать технологические барьеры в области обнаружения микроорганизмов и молекулярной диагностики, ускорять темпы внутреннего замещения и стремиться стать ведущим предприятием в китайской индустрии IVD. Стремясь сделать прецизионную медицинскую помощь доступной для большего числа пациентов, Hengchen Biotech продолжит поставлять более высокопроизводительные и экономически эффективные качественные медицинские устройства и профессиональные услуги для медицинских учреждений по всей стране.
Shandong Hengchen Biotechnology Co., Ltd.