Поскольку медицинская промышленность Китая продолжает развиваться, спрос на высокоэффективные, безопасные и экономически эффективные медицинские продукты продолжает расти, что выдвигает более высокие требования к возможностям НИОКР, стандартизации производства и управлению качеством производителей медицинского оборудования. Компания Shandong Hengchen Biotechnology Co., Ltd., основанная в области диагностики in vitro, всегда считала технологические инновации и качество продукции своей основной конкурентоспособностью. Компания постоянно совершенствует свою систему производства медицинских устройств класса II, оптимизирует производительность поддержки медицинского оборудования и строго контролирует каждое производственное звено для создания высококачественного медицинского оборудования для клинических сценариев, начиная от больниц третичного уровня и заканчивая массовыми медицинскими центрами. Обладая обширными преимуществами в области исследований и разработок, производства, контроля качества и обслуживания, компания Hengchen Biotech превратилась в ключевого участника, способствующего высококачественному развитию китайской индустрии диагностики in vitro.
С момента своего создания Hengchen Biotech позиционирует себя как практикующего специалиста в области точной медицины. В основном он занимается исследованиями и разработками, производством и продажей медицинских устройств классов I и II, связанных с диагностикой in vitro, а также вспомогательным лабораторным медицинским оборудованием. Компания четко понимает, что медицинские устройства класса II широко используются в клиническом обнаружении микробов, акушерском скрининге, идентификации патогенов и других ключевых звеньях, а их качество и производительность напрямую связаны с точностью результатов клинических испытаний и медицинской безопасностью. Поэтому компания разработала строгую систему управления качеством полного цикла, охватывающую закупку сырья, производство, тестирование, хранение и послепродажное обслуживание, чтобы гарантировать, что каждый продукт, поставляемый клиентам, является заслуживающим доверия качественным медицинским устройством.
Богатая продуктовая линейка медицинских устройств класса II включает в себя несколько серий, таких как питательные среды, реагенты для обнаружения и специализированные диагностические продукты. Хромогенная культуральная среда для стрептококков группы B представляет собой продукт, независимо разработанный и промышленно выпускаемый компанией Hengchen Biotech и специально используемый для культивирования и идентификации стрептококка группы B в образцах, взятых у женщин в перинатальном периоде. Он эффективно способствует клиническому скринингу на сроке от 35 до 37 недель беременности, помогает снизить уровень инфицирования новорожденных и играет важную роль в предотвращении неблагоприятных исходов беременности. Кроме того, колориметрические флаконы для микробных культур, питательные среды Neisseria gonorrhoeae, агаровые среды МакКонки, агаровые среды SS, агаровые среды Сабуро и шоколадные агаровые среды Haemophilus – все это классические медицинские устройства класса II компании. Эти питательные среды широко применяются для выделения, культивирования и идентификации бактерий и грибов, включая клиническое бактериологическое обнаружение, скрининг кишечных патогенов, культивирование грибов и другие сценарии применения. Каждый продукт производится в строгом соответствии с зарегистрированными техническими требованиями, имеет стабильную производительность и точный эффект обнаружения, что было полностью проверено в ходе длительного клинического использования.
Чтобы соответствовать применению диагностических реагентов, Hengchen Biotech самостоятельно разработала и выпустила на рынок разнообразное профессиональное медицинское оборудование, образующее полный набор решений для тестирования. Полностью автоматический прибор для культивирования крови, являющийся основным крупномасштабным медицинским оборудованием, позволил добиться значительного прорыва в основных технологиях. В отличие от обычных продуктов, представленных на рынке, это оборудование получило эксклюзивную квалификацию, одобренную национальным медицинским органом, что обеспечивает идеальную совместимость с основными импортными расходными материалами. Его превосходная стабильность и чувствительность обнаружения делают его предпочтительной отечественной заменой импортного оборудования для посева крови. Между тем, пользователи также хорошо воспринимают вспомогательное малогабаритное медицинское оборудование, такое как инкубаторы. В инкубаторе используется высокоточная технология контроля температуры PID для поддержания постоянной температуры в стандартном диапазоне, что подходит для культивирования при постоянной температуре различных образцов микроорганизмов. Благодаря небольшому размеру, легкому весу и простоте управления он является незаменимым вспомогательным устройством для клинических лабораторий. Все медицинское оборудование собственной разработки перед отправкой с завода прошло строгие эксплуатационные испытания и полностью соответствует требованиям к использованию медицинских устройств класса II.
Мощные производственные мощности и стандартизированное управление производством являются надежными гарантиями массового производства высококачественного медицинского оборудования. Hengchen Biotech построила производственную площадь общей площадью 1720 квадратных метров с рациональной планировкой функциональных зон. Чистый цех класса 10 000 соответствует самым высоким стандартам производства медицинского оборудования класса II в отрасли. Полностью автоматические производственные линии сокращают ручное вмешательство и эффективно предотвращают риски загрязнения в процессе производства биологических реагентов. Склад с постоянной температурой и интеллектуальной системой мониторинга обеспечивает стабильную среду хранения термочувствительных диагностических реагентов, гарантируя, что активность продукта не будет затронута в течение периода хранения. Независимый центр исследований, разработок и контроля качества оснащен импортным профессиональным оборудованием для тестирования. Профессиональные технические специалисты проводят выборочный контроль, тестирование производительности и проверку стабильности партии за партией готовой продукции, а выход некачественной продукции с завода строго запрещен. Весь завод работает в рамках системы управления ERP, позволяющей осуществлять цифровое управление планированием производства, распределением материалов и отслеживанием продукции, что делает производство медицинских приборов и медицинского оборудования класса II более стандартизированным и отслеживаемым.
Мощный научно-исследовательский потенциал является движущей силой постоянного обновления продукции. Hengchen Biotech придает большое значение обучению талантов и технологическим исследованиям. Внутренняя команда исследований и разработок состоит из профессиональных талантов с богатым опытом в области биологических исследований, медицинской техники и контроля качества. Компания также осуществляет углубленное отраслево-университетско-исследовательское сотрудничество с местными университетами, совместно решая ключевые технические проблемы в области диагностики in vitro. Опираясь на постоянные технологические инновации, компания успешно завершила трансформацию ряда научных и технологических достижений. Проект клинического применения полностью автоматического инструмента для культивирования крови получил третью премию Национальной премии за прогресс в области коммерческой науки и технологий, что полностью доказывает, что уровень исследований и разработок медицинского оборудования компании достиг национального передового уровня. Большое количество запатентованных технологий применяется при производстве медицинских устройств класса II, оптимизируя формулы продуктов и методы производства, чтобы еще больше повысить точность обнаружения и срок службы качественного медицинского оборудования.
Помимо основных реагентов и оборудования, компания также предоставляет полный комплект вспомогательных материалов, включая реагенты для диагностики in vitro класса I, медицинские расходные материалы и дезинфицирующие средства. Различные транспортные средства, растворы для окрашивания, нейтрализующий бульон, пробирки для отбора проб, фиксирующие растворы формалина и одноразовые пробоотборники образуют полную вспомогательную систему, сотрудничающую с медицинскими приборами и медицинским оборудованием класса II для реализации полного процесса от сбора образцов до обнаружения результатов. Две серии дезинфицирующих средств для рук, не содержащих спирта, эффективно уничтожают распространенные патогенные бактерии и грибки и широко используются для дезинфекции рук и кожи в медицинских учреждениях. Разнообразие категорий продукции позволяет Hengchen Biotech предоставлять комплексные услуги по закупкам для медицинских учреждений, что значительно снижает затраты на закупки и сложность управления для клиентов.
С точки зрения позиционирования на рынке Hengchen Biotech всегда придерживается стратегии развития внутреннего замещения. Стремясь разрушить монополию импортной продукции на рынке высококачественных IVD, компания создает экономически эффективное качественное медицинское оборудование с качеством импортного уровня и внутренними ценами. Медицинские устройства класса II и вспомогательное медицинское оборудование применимы в крупных больницах третичного уровня, общественных центрах здравоохранения, учреждениях по охране здоровья матери и ребенка, а также в испытательных лабораториях, охватывая все уровни медицинских сценариев. Благодаря надежному качеству продукции и продуманному послепродажному обслуживанию продукция компании продается по всей стране и заслужила хорошую репутацию бренда в отрасли.
Заглядывая в будущее, Hengchen Biotech продолжит ставить качество и технологии в основу, продолжать оптимизировать производительность существующих медицинских приборов и медицинского оборудования класса II, а также ускорять исследования и разработки, а также выпуск новых продуктов. Компания продолжит углублять сотрудничество между промышленностью, университетами и исследованиями, изучать передовые технологии в области обнаружения микроорганизмов и молекулярной диагностики, а также постоянно расширять линейку продуктов качественного медицинского оборудования. Придерживаясь первоначального стремления служить общественному здравоохранению, Hengchen Biotech будет продолжать двигаться вперед по пути диагностики in vitro, вносить больший вклад в модернизацию китайской индустрии медицинского оборудования и предлагать более надежные продукты и решения для развития медицинских и медицинских предприятий.
Shandong Hengchen Biotechnology Co., Ltd.