Высококачественные медицинские устройства класса II: пробирка для сохранения бесклеточной ДНК Orsin обеспечивает надежные рабочие процессы жидкостной биопсии

Циркулирующая внеклеточная ДНК представляет собой фрагментированную ДНК, высвобождаемую в плазму периферической крови человека. Он чрезвычайно хрупкий. Как только кровь будет взята из тела человека, лейкоциты разорвутся и высвободят большое количество геномной ДНК, что серьезно помешает обнаружению целевой вкДНК. Между тем, эндогенные нуклеазы в крови быстро разрушают свободные молекулы ДНК. Без соответствующих реагентов для консервации действительная вкДНК в образцах крови может быть повреждена в течение нескольких часов, что приведет к ложным результатам обнаружения. Это основная проблема, для решения которой предназначена бесклеточная пробирка для сохранения ДНК Orsin.

В этом медицинском устройстве класса II используется запатентованная защитная формула вкДНК. Добавка внутри пробирки может эффективно стабилизировать мембраны лейкоцитов, уменьшая лизис, ингибируя активность нуклеазы и замедляя деградацию вкДНК. В отличие от традиционных пробирок для консервации на основе формальдегида, этот продукт является несшитым и негемолитическим. Он может сохранять клетки жизнеспособными и защищать циркулирующие опухолевые клетки (КТК), одновременно стабилизируя свободную нуклеиновую кислоту. Это позволяет избежать чрезмерного сшивания формальдегидом, которое повреждает структуру нуклеиновой кислоты и влияет на последующее секвенирование и анализ кариотипа. Сырье для этого медицинского оборудования строго проверяется. Корпус пробирки поддерживает два варианта: ПЭТ и стекло, что соответствует различным условиям работы лаборатории. Продукт доступен в объемах 5 мл и 10 мл. Конструкция для вакуумного сбора крови позволяет осуществлять одноэтапный сбор и сохранение крови, упрощая этапы предварительной обработки биологических образцов.

Что касается характеристик хранения, качественное медицинское устройство обеспечивает стабильную сохранность образцов при температуре окружающей среды. Образцы крови, хранящиеся в этой пробирке, могут оставаться стабильными в течение 7–14 дней при температуре 4–25°C. Даже при условиях транспортировки 25–37°C вкДНК может хорошо сохраняться в течение 4–7 дней. Эта функция устраняет зависимость от транспортировки в холодовой цепи, значительно сокращая затраты на логистику для клинических исследований в нескольких центрах и удаленного сбора образцов.

Типичный пример применения — проект жидкой биопсии провинциальной онкологической больницы для раннего скрининга опухолей. Раньше больница полагалась на транспортировку замороженных образцов крови. Риск сбоя холодовой цепи привел к тому, что почти 12% образцов были выброшены, что привело к потере образцов крови пациентов и увеличению затрат на тестирование. После перехода на пробирку для сохранения бесклеточной ДНК Orsin образцы крови, собранные в общественных местах скрининга, могут быть доставлены в центральную лабораторию при комнатной температуре. В проекте, включавшем 1800 образцов пациентов, процент годности выборки вырос до 98,7%. Целостность вкДНК, извлеченной из образцов, соответствует требованиям секвенирования нового поколения, обеспечивая надежный мониторинг циркулирующей опухолевой ДНК у пациентов с раком легких, колоректального рака и желудка.

Еще одним ключевым сценарием применения является неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ). В лабораториях пренатального скрининга вкДНК плода составляет низкую долю в плазме матери. Разрыв материнских лейкоцитов приведет к высвобождению массивной материнской геномной ДНК и ослаблению сигналов нуклеиновых кислот плода. Это медицинское устройство класса II эффективно подавляет распад лейкоцитов. Сторонний центр медицинского тестирования выполнил более 6000 проверок образцов НИПТ. Фракция ДНК плода оставалась стабильной во время транспортировки при комнатной температуре, а согласованность результатов секвенирования достигала 99,5% по сравнению с образцами, хранившимися при низкой температуре.

Помимо онкологии и пренатального тестирования, это медицинское оборудование также служит для исследований инфекционных заболеваний, генетических исследований и судебно-медицинской экспертизы. При исследовании инфекционных заболеваний исследователи собирают образцы плазмы, чтобы сохранить нуклеиновую кислоту патогена для отслеживания вирусных и бактериальных инфекций. При судебно-медицинской идентификации образцы крови, хранящиеся в этой пробирке, могут сохранять высококачественную свободную нуклеиновую кислоту для индивидуальной идентификации и тестирования отцовства.

Многие пользователи задают общие вопросы об этом качественном медицинском устройстве. В1: В чем разница между этой пробиркой для сохранения вкДНК и обычной пробиркой для сбора крови с ЭДТА? Ответ: Пробирки с ЭДТА играют только антикоагулянтную роль. Они не могут остановить разрыв лейкоцитов и деградацию вкДНК. Образцы в пробирках с ЭДТА необходимо центрифугировать в течение 2 часов при низкой температуре. В пробирку для сохранения вкДНК Orsin добавлены специальные стабилизаторы для защиты нуклеиновой кислоты при комнатной температуре без немедленного центрифугирования. Вопрос 2. Совместимо ли это медицинское устройство класса II с основными наборами для экстракции нуклеиновых кислот и платформами NGS? А: Да. Реагент для консервации не препятствует последующей экстракции, ПЦР и реакциям высокопроизводительного секвенирования. Он имеет хорошую совместимость с большинством коммерческих реагентов для экстракции нуклеиновых кислот. В3: Может ли трубка работать при транспортировке при температуре выше 30°C? Ответ: При температуре 25–37°C образец можно стабильно хранить в течение 4–7 дней. Подходит для перевозок на короткие расстояния в теплое время года. При длительном воздействии высоких температур все же рекомендуется использовать изолированную упаковку. В4: Вызывает ли этот продукт гемолиз образцов крови? A: Формула негемолитическая. Это может уменьшить разрыв эритроцитов, чтобы избежать вмешательства гемоглобина в экстракцию нуклеиновых кислот.

Поскольку молекулярная диагностика продолжает расширяться во всем мире, надежные расходные материалы для предварительной обработки проб становятся все более важными. Компания Orsin продолжает оптимизировать это медицинское устройство класса II, обеспечивая стабильное, удобное и экономичное медицинское оборудование для лабораторий. Это качественное медицинское устройство устраняет проблемы с хранением и транспортировкой образцов, способствуя популяризации жидкой биопсии, НИПТ и генных исследований. Это помогает большему количеству пациентов получить доступ к точным и своевременным услугам молекулярной диагностики.