Бесклеточная пробирка для сохранения ДНК Orsin: надежное медицинское устройство класса II для стандартизированного управления образцами вкДНК

Материаловедение является основой этого медицинского оборудования. Изделие имеет два дополнительных материала для изготовления трубок: ПЭТ и стекло. Стеклянные пробирки обладают превосходными барьерными свойствами, низкой адсорбцией нуклеиновых кислот и хорошей химической инертностью, что позволяет избежать адсорбции свободных молекул ДНК на стенках пробирок и снизить потери проб. ПЭТ-тюбики имеют меньший вес и более высокую ударопрочность, что снижает риск поломки тубы при транспортировке на большие расстояния. Вакуумная структура сбора крови обеспечивает точный сбор объема крови. Встроенный стабилизатор является основой этого качественного медицинского устройства. В отличие от традиционных фиксаторов, которые вызывают побочные эффекты сшивки, запатентованный стабилизатор может блокировать целостность мембраны лейкоцитов, ингибировать высвобождение геномной ДНК, подавлять активность деградирующих ферментов в плазме и поддерживать целостность целевой вкДНК. Между тем, состав сохраняет клетки живыми без гемолиза, что также поддерживает обнаружение ЦОК вместе с анализом вкДНК.

Для образцов вкДНК преаналитический этап является этапом самого высокого риска. После венепункции метаболизм клеток крови продолжается. Лизис лейкоцитов высвобождает большие фрагменты геномной ДНК и маскирует низкую концентрацию циркулирующей свободной ДНК из опухолей или плодов. Колебания температуры ускорят этот процесс разложения. Транспортировка холодовой цепи является дорогостоящей и подвержена сбоям. Это медицинское устройство класса II решает эту проблему, обеспечивая сохранение температуры окружающей среды. Образцы крови можно хранить в стабильном состоянии в течение 7–14 дней при температуре от 4 до 25 °C и 4–7 дней при температуре 25–37 °C. Лаборатории могут отменить немедленное центрифугирование и холодную отправку, что значительно упрощает всю логистическую цепочку образцов.

Типичным примером практического применения является многоцентровое исследование опухоли, проводимое медицинским университетом. Исследовательская группа собрала серийные образцы крови у больных раком, чтобы динамически отслеживать статус мутации опухоли. Исследовательские центры разбросаны по нескольким городам. Раньше образцы приходилось доставлять вместе с пакетами со льдом. Многие образцы прибыли с деградированной вкДНК, и команда не смогла провести непрерывный динамический мониторинг. После внедрения этого медицинского оборудования клинические медсестры собирают кровь непосредственно в пробирки для хранения бесклеточной ДНК Orsin. Образцы доставляются при комнатной температуре в центральную лабораторию. В этом исследовании, охватившем 120 пациентов, исследователи успешно извлекли высококачественную вкДНК из более чем 96% образцов. Результаты обнаружения мутаций последовательны и повторяемы, что позволяет осуществлять долгосрочный мониторинг динамической жидкостной биопсии для оценки рецидива опухоли.

Еще один случай применения – судебная медицина и судебная экспертиза. В некоторых сценариях сбора доказательств на местах низкотемпературное хранение недоступно. Следователи собирают доказательства крови с помощью этого качественного медицинского устройства. Свободная нуклеиновая кислота в крови может сохраняться в течение нескольких дней при комнатной температуре. В рамках проекта судебно-медицинской проверки образцы крови, хранившиеся в этой пробирке при комнатной температуре в течение 6 дней, все же получили достаточное количество вкДНК для индивидуальной идентификации и проверки происхождения, что расширяет полезный временной интервал для сбора биологических доказательств на месте.

Это медицинское устройство класса II также показывает большую ценность в исследованиях в области генетики и инфекционных заболеваний. Генетические исследовательские группы используют его для сбора образцов человеческой крови для геномных и эпигенетических исследований. Для надзора за инфекционными заболеваниями исследователи собирают образцы плазмы, чтобы сохранить свободную нуклеиновую кислоту, полученную из патогенов, что способствует обнаружению и отслеживанию бактериальных и вирусных патогенов.

Пользователи лабораторий часто задают вопросы об этом медицинском оборудовании. Вопрос 1: Какой объем образца поддерживает эта пробирка для сохранения вкДНК? О: Мы поставляем две спецификации: вакуумные пробирки для сбора образцов емкостью 5 мл и 10 мл, соответствующие различным требованиям экспериментов и клинических испытаний. В2: Подходит ли это качественное медицинское устройство для длительного хранения после взятия крови? Ответ: Он предназначен для транспортировки образцов и кратковременного хранения в окружающей среде. После прибытия образцов в лабораторию рекомендуется как можно скорее центрифугировать и отделить плазму для длительного хранения в замороженном виде. Вопрос 3: Будет ли консервант мешать дальнейшим молекулярным экспериментам? Ответ: Формула стабилизатора оптимизирована для совместимости с наборами для экстракции нуклеиновых кислот, количественной ПЦР и секвенированием нового поколения. Он не будет ингибировать ферментативные реакции в последующих молекулярных тестах. В4: Какова классификация этого продукта? Ответ: Это медицинское устройство класса II, изготовленное в соответствии со строгими медицинскими стандартами контроля качества в соответствии с клиническими требованиями к обращению с образцами IVD. Вопрос 5: Можно ли использовать гемолитические образцы после хранения в этой пробирке? Ответ: Формула продукта негемолитическая, что минимизирует разрыв эритроцитов. Тяжелый гемолиз, вызванный неправильной процедурой взятия крови, может по-прежнему влиять на последующие анализы. Следует выполнить стандартную операцию по взятию крови.

Качество преаналитических образцов является краеугольным камнем надежной молекулярной диагностики. Плохая сохранность образцов приведет к получению неверных результатов анализа и введет в заблуждение клиницистов. Являясь надежным медицинским устройством класса II, пробирка для сохранения бесклеточной ДНК Orsin представляет собой стандартизированное и простое в использовании медицинское оборудование для лабораторий по всему миру. Это качественное медицинское устройство устраняет барьер зависимости от холодовой цепи, стандартизирует рабочий процесс предварительной обработки вкДНК, а также ускоряет коммерциализацию и популяризацию жидкой биопсии, НИПТ и проектов по исследованию генов. Благодаря постоянной оптимизации рецептуры и производственного процесса этот продукт будет продолжать поддерживать прецизионную медицину, предлагая более стабильные и надежные решения для образцов для диагностических лабораторий и исследовательских учреждений по всему миру.